SPECIALISTA REGISTRACE LÉČIV

Pracovní náplň

• Zodpovědnost za přípravu, zpracování a implementaci registračních dokumentů farmaceutických produktů
  
• Komunikace s regulačními úřady a státními institucemi (Státní ústav pro kontrolu léčiv, Ministerstvo zdravotnictví ČR)
  
• Sledování související legislativy
  
• Zodpovědnost za zpracování připomínek registračních úřadů
  
• Úzká spolupráce s ostatními odděleními společnost

Co požadujeme?

• VŠ vzdělání (medicínského, farmaceutického či přírodovědeckého zaměření)
  
• Víceletou zkušenost z oblasti Regulatory Affairs, ideálně na obdobné pozici
  
• Schopnost tvorby registračních procesů v rámci EU, schopnost tvorby registrační dokumentace
  
• Velmi dobrou znalost anglického jazyka slovem i písmem
  
• Pokročilou znalost práce na PC
  
• Velmi dobré komunikační schopnosti, vysokou flexibilitu
  
• Motivovanost, silné organizační dovednosti, strategické myšlení

Co nabízíme?

• Zajímavou práci pro silnou farmaceutickou společnost
  
• Zázemí v rámci Prahy nebo Moravskoslezského kraje
  
• 5 týdnů dovolené
  
• Příspěvek na další vzdělávání a penzijní připojištění
  
• Stravenky
  
• Občerstvení na pracovišti
  
• Možnost dalšího růstu
  
• Místo výkonu práce: Praha nebo Moravskoslezský kraj